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广州朵恩美容仪器规划“未取得调节器械备案证”产品 被罚没34万元

时间:2021-11-19 01:45 点击次数:160

  

 

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  中邦网财经11月18日讯(记者杜丁 睹习记者安荻)昨日,邦度药监局传递查处可用于诊疗美容调治东西犯科典范案例。

  个中,2021年4月15日,广州市白云区市场看守照管局法律职员正在对广州朵恩美容仪器有限公司现场究查时,制造公司正在筹备处所内摆放未标示有产物名称、诊治东西产物立案证、坐蓐企业等音书的关联产物3台。

  经探问,依赖涉案产物的结构构成、预期用处、职守缘由等,涉案产物中2台该当依照第二类疗养对象收拾,1台应该凭单第三类调治东西垂问。公司正在2021年1月18日至2021年4月15日功夫存在筹备未获得诊疗东西立案证的第二类、第三类调治东西的行径,其涉案产物总货值共计22100元,坐法所得共计11900元。

  传递称,遵循歇养用具照管照看规定(2017年厘革)第六十三条等法规,对广州朵恩美容仪器有限公司作出行政处罚:1.充公违法所得11900元;2.充公犯科策划的调治东西产物;3.对公司计议未赢得调治东西立案证的第二类、第三类诊疗器的运动处以罚款298350元;4.责令公司矫正擅自改动策划处所和库房地方的运动,并对该勾当处以罚款16000元;5.责令公司更正从不具有天资的片面购进诊治用具的方法,并对该行径处以罚款16000元,累计罚没款342250元。

  材料炫夸,广州朵恩美容仪器有限公司修制于2017年04月27日,经营边境征采家用美容、保健电用具修制;诊治用品及东西零售(不含药品及医疗用具)等。刘志萍为法定代外人、履行董事兼总司理。

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